МЕДТЕХНИКА, МЕДИЦИНСКОЕ И ПРОМЫШЛЕННОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

Технология производства, хранения и распределения стерильной апирогенной воды

В условиях растущей глобализации эпидемиологическая обстановка в мире, и в частности, в России характеризуется непрогнозируемым появлением новых и ожидаемой сложной мутацией штаммов ранее известных вирусов и бактерий, способных вызвать, как показала ситуация с новым корона-вирусом COVID-19, даже пандемию глобального масштаба.

Зоной повышенной концентрации и активности новых и известных вирусов и бактерий становятся в первую очередь территории, приемные и лечебные помещения медицинских учреждений с находящимся в них медицинским оборудованием.

Особенно чувствительны к вирусному и бактериальному заражению те виды медицинского оборудования, которые находятся в не стерильных помещениях и имеют открытые или слабо защищенные технологические контуры, способствующие проникновению, накоплению и распространению инфекции по периметру этих медицинских изделий.

Эпидемиологическая ситуация в России и обеспечение апирогенности воды для гемодиализа

В условиях растущей глобализации эпидемиологическая обстановка в мире, и в частности, в России характеризуется непрогнозируемым появлением новых и ожидаемой сложной мутацией штаммов ранее известных вирусов и бактерий, способных вызвать, как показала ситуация с новым корона-вирусом COVID-19, даже пандемию глобального масштаба.

Зоной повышенной концентрации и активности новых и известных вирусов и бактерий становятся в первую очередь территории, приемные и лечебные помещения медицинских учреждений с находящимся в них медицинским оборудованием.

Особенно чувствительны к вирусному и бактериальному заражению те виды медицинского оборудования, которые находятся в не стерильных помещениях и имеют открытые или слабо защищенные технологические контуры, способствующие проникновению, накоплению и распространению инфекции по периметру этих медицинских изделий.

Влияние уровня эндотоксинов на смертность больных с ХПН

Качество воды для диализа имеет большое значение для выживаемости пациентов, находящихся на гемодиализе. Несмотря на то, что целевые уровни эндотоксинов в диализной жидкости в разных странах различны, данные о влиянии этих уровней на смертность у больных на гемодиализе отсутствуют.

Уровень эндотоксинов в диализной жидкости и смертность на поддерживающем гемодиализе: национальное когортное исследование

Takeshi Hasegawa, MD, PhD, MPH, Shigeru Nakai, MD, PhD, Ikuto Masakane, MD, PhD, Yuzo Watanabe, MD, PhD, Kunitoshi Iseki, MD, PhD ,Yoshiharu Tsubakihara, MD, PhD ,Tadao Akizawa, MD, PhD

Журнал: American Journal of Kidney Diseases

Год: 2015 / Месяц: Июнь

Том: 65

Стр.: 899–904

РЕЗЮМЕ

Апирогенные фильтры FIBERFLO

Результаты уникального исследования в 2746 диализных центрах Японии (читать)

Качество воды для диализа имеет большое значение для выживаемости и качества жизни пациентов, находящихся на гемодиализе.

В настоящее время ситуацию с качеством воды в службе гемодиализа медицинских учреждений России можно считать относительно благополучной с точки зрения ее химического состава.

Вместе с тем бактериальное заражение воды для гемодиализа по-прежнему остается наиболее острой и болезненной проблемой.

Острота проблемы обусловлена тем, что хранение воды для гемодиализа осуществляется с нарушением ряда технологических и эксплуатационных требований, и в том числе:

• Герметичность накопительного буфера чистой воды;
• Комплектация емкости чистой воды бактерицидным дыхательным фильтром и душирующим устройством;
• Комплектация системы циркуляции чистой воды УФ облучателем и устройством фильтрования пирогенов, в том числе эндотоксинов;
• Комплектация буфера накопления и хранения чистой воды емкостью с днищем конусообразной формы;
• Регулярная санация (дезинфекция) трубопроводов циркуляции чистой воды.

В комплексном решении проблемы бактериального заражения воды значительная роль отводится апирогенным фильтрам.

Тефлоновые трубы PFA

Тефлоновые трубы PFA торговой марки MicroFree®

Среда дехлорированной теплой воды всегда благоприятна для размножения микроорганизмов.

Неконтролируемое размножение бактерий приводит к образованию биопленки в распределительных системах для гемодиализа.

Биопленка - это  колонии микроорганизмов, покрытых защитным слоем слизи. Особенно интенсивно биопленка образуется в тупиковых отводах труб. После образования биопленки микроорганизмы стремительно размножаются и противостоят дезинфекции.

Приборы экспресс анализа и технической поддержки гемодиализа

Эффективность службы гемодиализа медицинских учреждений России в значительной степени зависит от качества, оперативности и стоимости ежедневной технической поддержки парка гемодиализного оборудования,  используемого для организации лечебного процесса.

В настоящее время упомянутые показатели эффективности работы службы гемодиализа нельзя считать приемлемыми вследствие недостаточной технической оснащенности инженерных служб медучреждений России аналитическими приборами для контроля качества работы и оперативного ремонта гемодиализного оборудования и сложившейся зависимости в части диагностики и ремонта этого оборудования от специализированных сервисных организаций или компаний-поставщиков оборудования, услуги которых постоянно требуют дополнительных расходов медучреждений.

Аналитические приборы для гемодиализа производства компаний MESA Laboratories, Inc. (США) и IBP (Германия) призваны кардинально и на долгие годы решить проблемы качества, оперативности и стоимости ежедневной технической поддержки парка гемодиализного оборудования.

Приобретение и использование анализаторов компании MESA Laboratories, Inc. (США) и IBP (Германия) для нужд инженерно-технических служб медучреждений позволит добиться следующих результатов:

• значительно повысить качество лечебного процесса;
• сократить простои штатного диализного оборудования за счет самостоятельного проведения  некоторых видов ежедневного технического обслуживания;
• отказаться в части диагностики и текущего ремонта от услуг специализированных сервисных компаний или производителей-поставщиков гемодиализного оборудования;
• сократить расходы структурных подразделений службы гемодиализа на техническое обслуживание гемодиализного оборудования.

Анализатор водных растворов 90XL

Назначение и область применения

Анализатор водных растворов 90XL (далее – анализатор 90XL) предназначен для измерений показателя активности ионов водорода (рН), удельной электропроводности (УЭП), давления и температуры анализируемой воды и водных растворов. Область применения: контроль параметров воды и водных растворов в системах диализа, градуировка средств измерений воды и водных растворов.

Стандартные и буферные калибровочные растворы анализатора 90XL

Повседневная эксплуатация анализатора водных растворов 90XL предполагает поддержание модулей измерения проводимости/температуры, давления и pH в надлежащем техническом состоянии.

Это означает, что входящие в состав анализатора 90XL модули измерения должны периодически проходить обработку от остатков диализирующего раствора чистящим раствором, а затем калибровку с помощью стандартных и буферных растворов.

С этой целью анализатор 90XL комплектуется одним чистящим NEO-CARE, тремя стандартными (проводимость 1, 14, 100 mS/cm) и двумя буферными (4, 7pH) растворами.

В качестве упаковки растворов, которые окрашены в разные цвета, используются пластиковые флаконы объемом 475 мл.

Срок годности растворов с даты производства составляет 1,5 года. После вскрытия герметичной упаковки флакона растворы полностью сохраняют свои свойства в течение 90 дней.

Следует помнить, что при хранении необходимо избегать воздействия на растворы значительных колебаний температуры.

Анализатор водных диализных растворов PHOENIX XL

Компания Mesa Labs имеет честь сообщить о выпуске нового усовершенствованного цифрового анализатора водных диализных растворов (диализата) для специалистов нефрологического профиля pHoenix XL!

Это удобный, портативный, шприцевый прибор, предназначенный для быстрого и точного измерения удельной электропроводности (УЭП), температуры и показателя рН активности ионов водорода.

Простой способ выбора режима измерений (одно касание соответствующих кнопок) обеспечивает дополнительную гарантию точности и достоверности показаний на информационном табло.

Шприцевая конструкция изделия позволяет осуществлять забор жидкости непосредственно из точки отбора проб диализного аппарата, что приводит к существенной экономии времени.

Каталог товаров линейки «DialyGuard» компании MesaLabs (США)

Анализаторы линейки HDM97 компании IBP (Германия)

Каталог товаров линейки HDM97 компании IBP (Германия)

Стационарное и мобильное оборудование для планового и острого диализа

Одной из главных задач проведения качественного гемодиализа является обеспечение лечебного процесса чистой водой.

В настоящее время в России эта задача решается за счет использования систем очистки воды для гемодиализа ряда известных отечественных и иностранных производителей из Европы и США, которые поставляют оборудование на медицинский рынок России с начала 90-х годов.

В сложившейся обстановке в рамках решения задачи создания на гемодиализном рынке России конкурентной среды заслуживают внимания системы очистки воды для гемодиализа 23G (далее «СИСТЕМА 23G») компании Mar Cor Purification, Inc. (США), которая является одним из крупнейших производителей и поставщиков в мире оборудования водоподготовки и водоочистки различного назначения, и в том числе для нужд медицины.

«СИСТЕМА 23G» представляет интерес для службы гемодиализа России вследствие применения американскими специалистами современных конструктивных технических/ технологических решений, которые обеспечивают качество воды для гемодиализа стандарта AAMI и выше.

Система очистки воды для гемодиализа 23G

Одной из главных задач проведения качественного гемодиализа является обеспечение лечебного процесса чистой водой.

В настоящее время в России эта задача решается за счет использования систем очистки воды для гемодиализа ряда известных отечественных и иностранных производителей из Европы и США, которые поставляют оборудование на медицинский рынок России с начала 90-х годов.

В сложившейся обстановке в рамках решения задачи создания на гемодиализном рынке России конкурентной среды заслуживают внимания системы очистки воды для гемодиализа 23G (далее «СИСТЕМА 23G») компании Mar Cor Purification, Inc. (США), которая является одним из крупнейших производителей и поставщиков в мире оборудования водоподготовки и водоочистки различного назначения, и в том числе для нужд медицины.

«СИСТЕМА 23G» представляет интерес для службы гемодиализа России вследствие применения американскими специалистами современных конструктивных технических/ технологических решений, которые обеспечивают качество воды для гемодиализа стандарта AAMI и выше.

Система обратного осмоса для гемодиализа Millenium HX®

Компания Mar Cor Purification предлагает портативную систему обратного осмоса с температурной стерилизацией

Millenium HX® для использования в домашних условиях и при остром гемодиализе.

Millenium HX® представляет собой следующее поколение портативных систем обратного осмоса. Это компактное устройство с функцией температурной стерилизации является значительным шагом в области создания надежных систем очистки воды.

Millenium HX удовлетворяет требованиям класса AAMI Американского Национального Стандарта ANSI/AAMI 13959 и в полной мере соответствует нормативам очистки воды Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA). Она идеально подходит как для использования в домашних условиях, так и для проведения процедур острого гемодиализа. Автоматизированный процесс температурной стерилизации позволяет более результативно бороться с бактериальным заражением, сокращая необходимость использования химических ингредиентов, обеспечивая таким образом большую эффективность работы и экономию времени.

Транспортная платформа системы очистки воды для гемодиализа ROVER

Компетентность, преемственность и совместимость

ROVER® - транспортная платформа системы очистки воды для гемодиализа.

Данное устройство  представляет собой мобильную платформу медицинского класса, предназначенную для безопасного перемещения портативной системы обратного осмоса (RO) и соответствующего лечебного оборудования. Такое устройство является необходимым для индивидуального обслуживания нуждающихся в гемодиализе больных в условиях стационара или при оказании срочной медицинской помощи.

Разработанная с учетом требований потребителей платформа ROVER содержит все необходимые для  работы компоненты, включая шланги и провода, а также предоставляет пользователю возможность размещать и хранить  расходные материалы и документацию.

При использовании данного устройства значительно упрощается процесс хранения и транспортировки системы очистки воды для гемодиализа.

Технология Data Trace: датчики контроля

Контроль трех критически важных параметров технологических процессов и производственной среды:

• температура
• давление
• влажность

Методические рекомендации

Подготовка заказчиком заявки на поставку датчиков типа MPIII
технологии мониторинга производственных процессов Data Trace

Технология Data Trace предлагает значительное разнообразие вариантов исполнения беспроводных датчиков типа MPIII, рассчитанных на удовлетворение специфических потребностей объективного контроля за сложными технологическими процессами, протекающими на производствах различных отраслей промышленности.

Вариативность исполнения датчиков определяется количеством зондов (одинарный (Single), сдвоенный (Dual), материалом зондов (нержавеющая сталь (Stainless Steel), силикон (Silicone), степенью гибкости зондов (жесткий (Rigid), сгибаемый (Bendable), гибкий (Flexible), длиной зондов (от 25 мм до 650 мм), а также формой концевика зондов (коническая (Taper), пулевидная (Bullet), круглая (Round), игловидная (Needle), средой (Dry or Liquid) и температурным режимом их эксплуатации (-20ºC +400 ºC).

Беспроводные датчики типа MPIII

Беспроводные MPIII датчики измерения температуры и регистрации данных (Wireless Micropack III (MPIII) Temperature Data Loggers)

Работа беспроводных MPIII датчиков измерения температуры и регистрации данных строится на использовании высоконадежного программного обеспечения Windows,  соответствующего стандарту FDA 21 CFR Part 11.

Область применения:

• Фармацевтическое/биофармацевтическое производство;
• Производство продуктов и напитков;
• Медицина;
• Валидация стерилизаторов;
• Стерилизация;
• Переработка и хранения продуктов питания;
• Производство текстиля;
• Термическая обработка в электронной, химической, аэрокосмической и других видах промышленности

Радиочастотные датчики типа MPRF

Назначение, краткое описание и технические характеристики датчиков типа MPRF производства фирмы MESA Laboratories, Inc. (США)

Беспроводные радиочастотные датчики измерения и регистрации данных MPRF (Micropack Radio Frequency Data Loggers):

Элементы питания к датчикам типа MPIII и MPRF

Низкотемпературный элемент питания датчиков типа MPRF

Элемент питания (батарея) ultra-life показывает более высокие результаты, чем стандартная батарея к датчикам типа MPRF, применяемая в условиях низкотемпературной среды.

Эта батарея обладает конструктивной особенностью в виде так называемой «спиралевидной обмотки», позволяющей обеспечивать превосходную эффективность при более низких температурах по сравнению с любой другой батареей, предназначенной для обеспечения работы датчиков технологии Data Trace.

Интерфейсные устройства

Интерфейсные устройства для датчиков типа MPIII и MPRF

Интерфейсные устройства предназначены для обеспечения обмена различными видами информации между собственно датчиками измерения и регистрации данных и компьютером.

Они представляют собой изделия, состоящие из электронной платы, USB-порта, гнезда цилиндрической формы для размещения датчика и корпуса размером 10,16 см х 6,34 см х 2,2 см.

Сетевые ретрансляторы

Сетевой ретранслятор датчиков типа MPRF(MPRF Network Repeater)

Термозащита высокотемпературных датчиков

Термозащита датчиков технологии DataTrace

Если в ходе технологического процесса, который вы хотите контролировать, температура превышает 140 град С., т.е. верхнюю безопасную границу рабочей температуры датчика типа MPIII или MPRF, необходимо защитить электронику и батарею используемого датчика от повреждающего воздействия температуры.

В таких случаях в зависимости от особенностей применения датчика вы можете выбрать упаковку из нескольких различных видов термозащиты.

Программное обеспечение

Работы датчиков технологии Data Trace обеспечивается использованием трех основных вариантов программного обеспечения:

• Программное обеспечение DT PRO Basic License (артикул -124768-510) – для работы с датчиками типа MPIII. Предусмотрена возможность установки на один или несколько (2-5, 6-10, 11 и более) компьютеров;
• Программное обеспечение DT PRO Plus License (артикул -124768-511) – для работы с датчиками типа MPIII и MPRF. Предусмотрена возможность установки на один или несколько (2-5, 6-10, 11 и более) компьютеров;
• Программное обеспечение DT PRO LAN Server License (артикул -124768-512) – для работы с датчиками типа MPIII и MPRF через сервер. Предусмотрена возможность устанавливки только на один компьютер.

Область промышленного применения в России

1. Производство двигателей (контроль температуры высокотемпературной сушки роторов двигателей);

2. Производство стекловолокна (контроль температуры на линии сушки стекловолокна);

3. Производство продуктов питания:

• детское питание (контроль температуры на линии стерилизации детского питания);
• кондитерские изделия (контроль температуры на линии высокотемпературной выпечки коржей для тортов);
• мясные продукты (контроль температуры на линии приготовления мяса в микроволновой печи);
• макаронные изделия (контроль температуры масла в процессе обжарки во фритюре);
• сублимационная сушка (двухканальный контроль температуры в лиофилизационной радионепроницаемой камере).

Лиофилизация

Лиофилизация - это правильный термин для обозначения процесса сублимационной сушки.

Лиофилизации подвергается широкий спектр медицинских и фармацевтических продуктов, главным образом тех, которые предназначены для биологической консервации. Лиофилизация ряда используемых в фармацевтике медицинских компонентов, а также культур бактерий является частью процесса производства лекарственных препаратов.

Технология NUESONICS

Модель 87 LCA представляет собой многоцелевой анализатор, способный работать с многими жидкостями. Хотя он предназначен для растворов с одной переменной (алкоголь, органические и неорганические кислоты и основания, смолы, растворенные в растворителях и т.д.), при некоторых условиях Модель87 LCA можно использовать для определения концентрации эмульсий или процента взвешенных частиц в растворе.

В Модели 87 LCA применяется уникальный подход к измерению концентрации. Выходом данных о концентрации является вычисленное значение, полученное из модели процесса, в которой учитываются воздействие как концентрации, так и температуры на скорость звука. Концентрация может выражаться в широком диапазоне единиц измерения, в том числе процент веса, плотности/удельной плотности, и в специальных единицах, например °Брикса или °Боме.

Ультразвуковой анализатор концентрации растворов 87SCA

Лабораторный анализатор концентрации (Laboratory Sonic Concentration Analyzer, SCA) производства компании System Integrators, LLC модель M87 представляет собой многоцелевой анализатор, способный работать с многими жидкостями.